近日，国家市场监管总局公布了《保健食品原料益生菌》新国标征求意见稿，对益生菌的生产、活菌数等具体指标进行了硬性规定。记者了解到，新国标对于规范益生菌保健食品有积极意义，但目前国内益生菌普通食品领域依然没有标准可依。近年来，随着国内益生菌市场快速增长，各种乱象也亟待规范。
新规填补行业空白
公告显示，《保健食品原料益生菌》新国标征求意见稿由数十家科研机构、高校及龙头企业联合起草，该标准的制定填补了我国保健食品原料益生菌质量标准的空白。
记者注意到，征求意见稿对益生菌的菌株“身份”、安全性都有明确要求，并对益生菌的活性提出了要求，规定益生菌剂活菌总数≥1.0×10^10 CFU/g 或 CFU/mL。
中国营养保健食品协会肠道微生态与制品专业委员会秘书长刘学聪告诉记者，《保健食品原料益生菌》新国标征求意见稿，是我国益生菌行业首个国家标准，从益生菌的定义、鉴定评价、科学证据、生产管理以及感官理化等指标等进行了明确，特别规定了益生菌出厂及保质期内活菌数，这对推动中国益生菌行业高质量发展具有深远意义。
不过，记者从部分参与标准制定的企业处了解到，上述新国标主要针对保健食品品类，而对于近期频频被曝出的益生菌普通食品乱象并没有约束力。
记者了解到，目前国内益生菌管理分为三个方向：保健食品、婴幼儿可食用菌株目录，以及最大一部分普通食品原料。由于益生菌普通食品方面尚无相关标准，大量益生菌产品通过借道糖果或固体饮料标准进入市场。而此次推出的新国标征求意见稿，主要是对益生菌保健食品进行管理，益生菌普通食品相关标准依然缺失。
益生菌普通食品乱象亟待规范
近年来，国内益生菌市场快速增长。据欧睿国际数据，中国益生菌消费市场规模正以每年11%-12%的速度增长，预计2026年将突破1377亿元。2025年国产益生菌头部企业科拓生物（300858.SZ）前三季度收入2.7亿元，同比增长22.3%，归母净利润7623.2万元，同比增长7.1%。
但国标的缺失让行业处于野蛮生长阶段。记者在电商平台上看到，各种剂型、功能的益生菌产品琳琅满目，但大部分益生菌产品仍以压片糖果或固体饮料的身份亮相，价格也天差地别。以常见的肠道益生菌为例，最小包装单价从3元/条到百元/条，相差数十倍。
此外，益生菌的添加和功能声称也较为混乱。随着市场竞争加剧，各品牌声称的益生菌含量从几亿CFU/g到千亿CFU/g不等，并在产品页明示或暗示具备一定的功能、功效。但记者注意到，对于益生菌的添加量，企业声音分成两大类，一类声称是出厂时产品含有的益生菌数量，也有相当多企业标注的是生产时的益生菌添加量。
刘学聪告诉记者，益生菌发挥效果，与使用的菌株、添加量、生产工艺、存储条件等密切相关。添加、出厂和保质期内100万单位活菌是完全不同的三个概念，有的甚至相差几十几百倍。比如，益生菌在生产过程中本身就会有约30%的活菌损耗，货架期和运输途中也会有自然衰减，因此添加量也好、出厂量也好，并不能反映产品最终含有的活菌数。即使活菌数达标，消费者吃进去的活菌，也要经过胃酸和胆盐的洗礼，真正活菌到肠的数量也存在很大差异。
根据征求意见稿，益生菌的概念是“当摄入足够数量时，对宿主健康有益的活的微生物”。活菌数一直是行业衡量产品有效性的主要指标之一。
记者了解到，国外益生菌管理已有成熟模式，活菌也是重要的监管指标。比如Swisse向第一财经回应表示，澳大利亚市场的益生菌产品是由澳大利亚治疗用品管理局（TGA）按照补充剂药物的监管规定进行管理，除了需要获得TGA登记/注册，还需要标示出产品功能、货架期益生菌活菌含量等才能上市。
目前国内益生菌食品方面有《益生菌食品活菌率分级规范》和《食品用益生菌通则》两个团体标准，但并无强制约束力。记者了解到，由于国标缺失，市场也出现了劣币驱逐良币的情况。
315期间，《新京报》在对市售30款益生菌产品检测后发现，7款产品的活菌量检测值远低于标示值。其中，一款宣称每克添加750亿CFU活菌量的产品，实测每克只有2.2万活菌。
益生菌普通食品标准缺失也影响到行业发展。嘉世咨询发布的《2025益生菌市场简析报告》指出，当前益生菌普通食品缺乏统一的功效验证标准和标签规范；市场上存在模糊菌种命名、菌数不达标、虚假宣传等问题；同时，跨境电商的“保健品擦边球”益生菌产品大量涌入，导致消费者信任感不足，影响行业有序发展。
有企业负责人表示，益生菌食品行业亟待规范，但益生菌保健食品新国标要求过于严格，并不适合普通食品，而益生菌普通食品新国标尚无时间表。
科拓生物董秘张凌宇也表示，当下益生菌商业价值大、关注度高，市场还处于鱼龙混杂阶段。益生菌保健食品新国标已经是行业一大进步，也期待益生菌食品新国标早日出台。
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栾立
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